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【药品名称】

“广乐”胰激肽原酶肠溶片

 英文名称:Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.

汉语拼音:Yijitaiyuanmei Changrong Pian

【成  份】

本品主要成份为胰激肽原酶

【性  状】

本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡褐色。

【适 应 症】

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病、视网膜病、周围神经病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗

【规  格】

120单位*40片/盒,240盒/件。120单位*48片/盒,400盒/件

【用法用量】

口服一次120~240单位,一日360~720单位,一日三次,空腹服用。

【不良反应

偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉,停药后消失。

【禁  忌】

脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

【注意事项】

本品为肠溶衣片,应整片吞服以防药物在胃中被破坏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。
2. 本品与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)有协同作用。

【药物过量

尚不明确。

【药理毒理】

有扩张血管改善微循环作用;激活纤溶酶,降低血粘度;激活磷脂酶A2,防止血小板聚集,防止血栓形成等作用。

【药代动力学】

口服4小时血浆浓度达峰值,T1/2  7小时,主要经肾脏排泄。

【贮  藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)保存。

【包  装】

药用聚氯乙稀(PVC)硬片+药品包装用铝箔。

120单位:20片/板40片/盒。
120单位:12片/板48片/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】

中国药典二部

【批准文号】

国药准字H20041297

生产企业

上海丽珠制药有限公司

零售价格

120单位*40片/盒,42.5元/盒,120单位*48片/盒,50.7元/盒。

【是否医保】

乙类医保

【中标区域】

河北,广东,山东,辽宁等

【产品类别】

心脑血管

产品特点:

疗效确切:独特的作用机制,扩张小动脉及毛细血管改善微循环,防止血栓形成及血管硬化,质量控制严格:国家GMP认证企业生产,严格遵循GMP规范,药品质量得到保证,安全性好:生化制剂,副作用少,目前尚未有严重不良反应报告,适于临床长期服用,品优价廉:国家医保品种,价格合理,品质优良。

产品优势:

一:广乐的原料药是丽珠集团自主生产(原料药批准文号:国药准字H20045117)。广乐原料药采用先进工艺,确保高纯度。2007年5月已向国家知识产权局申请“一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法”发明专利(申请号:200710098289.5)。
二:丽珠胰激肽原酶肠溶片(广乐)制剂采用德国进口一步制粒机,技术国内领先,产品质量国内领先(颗粒的性状好),包衣采用美国卡乐康包衣材料,产品外观性状好。 2007年6月已向国家知识产权局申请“一种胰激肽原酶片剂及其制备方法”发明专利(申请号:200710110454.4)。
三:广乐是丽珠集团重点品种,生产过程控制严格,目前质量水平已居国内领先,在2006年、2007年两次国家专项评价中,国内领先。我公司对该产品质量投入较大,2006年成立了项目小组,不断地对该产品进行工艺质量研究(包括工艺改进、标准提高及安全性研究等)。历年来,市场抽检合格率均为100%。一直以来,广乐的质量标准高于国家质量标准,入选2010年版中国药典,保质期也延长至二年。
四:2008年根据国家药典委员会关于“《中国药典》2010年版编制工作”,广乐胰激肽原酶(原料药)、胰激肽原酶肠溶片(广乐)送江苏省药检所检验,检验结果:口服原料药纯度可达95%、针用原料药纯度可达100%。并且我公司也建议2010年版药典标准能够将原料药的纯度由65%提高到75%,制剂的纯度由65%提高到70%。
五:丽珠广乐于1994年开始生产,是国内同类产品研发和上市较早的产品之一,也是同类产品中市场占有率较高的药品。
广乐作为我公司重点品种,质量投入较大,在同品种中保持质量领先,长期生产销售以来,用户满意度较好。为便于广乐的销售以及不断扩大企业与产品知名度,广乐该产品于2008年12月底申请上海市著名商标认定。

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具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个人;
1、严格签订代理协议。
2、定期考核和沟通,发现问题解决问题;
3、可做临床,也可做OTC促销和向下分销。
招商省份:全国



附件下载:胰激肽原酶肠溶片(广乐)说明书PPT